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Sommaires de la revue du praticien
oxygène
Acide obéticholique (Ocaliva) : renforcement de l'adaptation posologique
ANSM le 12-03-18

(Extraits de la lettre aux professionnels de santé de l'ANS) du 23 février 2018)

Renforcement des adaptations posologiques d'Ocaliva dans le cadre du traitement des patients atteints de cholangite biliaire primitive et présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère :

- connaître l'état de la fonction hépatique du patient avant l'instauration du traitement ;
- ajuster la dose d'Ocaliva chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée à sévère ;
- instaurer une surveillance clinique et biologique de la progression de la cholangite biliaire primitive chez tous les patients afin de déterminer si un ajustement de la posologie est nécessaire ;
- surveiller étroitement les patients ayant un risque accru de décompensation hépatique, particulièrement ceux ayant des résultats biologiques témoignant de l'aggravation de la fonction hépatique ou d'une progression vers la cirrhose ;
- réduire la fréquence des prises chez les patients qui progressent vers une maladie avancée (c'est-à-dire stade A de Child-Pugh vers les stades B ou C).







En savoir plus :

- Lettre aux professionnels de santé de l'ANSM du 23 février 2018 (cliquez ici)