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oxygène
Alimémazine (Théralène 4 %, Théralène 0,05 %, Théralène 5 mg) : restriction des indications et prescription médicale désormais obligatoire !
ANSM le 10-10-18

(Extraits de la lettre aux professionnels de santé (ANSM) du 21 septembre 2018)

À la suite d'une réévaluation du rapport bénéfices/risques des spécialités Théralène, les autorisations de mise sur le marché ont fait l'objet de modifications. Leur indication est restreinte aux insomnies.

Chez l'adulte : traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires.
Chez l'enfant de plus de 6 ans (pour la forme comprimé), l'enfant de plus de 20 kg de poids corporel (pour la forme gouttes 4%) et l'enfant de plus de 3 ans (pour la forme sirop) : traitement de courte durée et de deuxième intention des insomnies d'endormissement liées à un état d'hyperéveil (vigilance accrue liée à des manifestations anxieuses au coucher), après échec des mesures comportementales seules.

Les spécialités à base d'alimémazine sont dorénavant soumises à la prescription médicale obligatoire (liste I des substances vénéneuses).







En savoir plus :

- Lettre aux professionnels de santé (ANSM) du 21 septembre 2018.