Espace abonné | connectez-vous
Image mystérieuse
Cliquez pour vous tester
A quoi pensez-vous ?

Photothèques
Sommaires de la revue du praticien
oxygène
Boostrix Tetra, Infanrix Quinta, Infanrix Hexa, Fendrix et tous les vaccins de la gamme Havrix, Engerix, Twinrix : risque de fuite au niveau de la seringue
le 11-04-18

(Extraits de la Lettre aux professionnels de santé de l'ANSM du 9 avril 2018)

L'EMA, l'ANSM et le laboratoire GSK signalent qu'il existe un risque de fuite avec les seringues de plusieurs vaccins lors de la préparation ou l'administration.

- En Europe, le taux de survenue est faible (environ 2,6 pour 100 000 doses distribuées) mais la fréquence exacte n'est pas connue et pourrait être plus élevée.
- Les fuites ne posent pas de problème pour la stérilité du produit.
- Le risque potentiel serait, en théorie, un sous-dosage, laissant les sujets insuffisamment protégés contre la maladie après immunisation.

Recommandations de la Commission technique des vaccinations (HAS), en lien avec l'ANSM :
- Si la fuite se produit pendant la reconstitution des vaccins lyophilisés, la seringue concernée ne doit pas être utilisée.
- Si la fuite se produit pendant l'injection du vaccin, deux situations peuvent se présenter :
    . si la fuite de produit est minime, l'administration d'une dose additionnelle n'est pas nécessaire,
    . si la fuite de produit est plus importante ou si une goutte tombe, il est recommandé d'administrer une nouvelle dose, le même jour. Si l'administration ne peut pas se faire le même jour, il est recommandé de décaler la nouvelle injection de 3 semaines, afin que cette ré-administration soit efficace.







En savoir plus :

- Lettre aux professionnels de santé (ANSM) du 9 avril 2018, cliquez ici.