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oxygène
Le nifuroxazide (Ercefuryl et ses génériques) ne doit plus être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans et est désormais délivré uniquement sur ordonnance
ANSM le 30-08-19

(Extraits du Point d'information de l'ANSM du 10 juillet 2019)

Les effets indésirables graves associés au nifuroxazide sont d'ordre immuno-allergique. Il s'agit de réactions d'hypersensibilité immédiate (choc anaphylactique, œdème de Quincke), survenant notamment chez l'enfant et susceptibles de mettre en jeu le pronostic vital. Parmi les autres effets indésirables figurent des toxidermies à type d'eczéma, de photosensibilité (réactions cutanées survenant lors de l'exposition au soleil ou aux rayonnements UV), exceptionnellement des atteintes cutanées plus graves ou encore des effets indésirables hématologiques (diminution du nombre de plaquettes (thrombopénie), de globules rouges (anémie hémolytique) ou de certains globules blancs.

Compte tenu de ce profil de risque, du mésusage lié à cette substance et de l'insuffisance des études cliniques menées chez l'enfant, les spécialités à base de nifuroxazide sont désormais contre-indiquées chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans , et délivrées uniquement si elles ont été prescrites par un médecin.

Il est rappelé que la grande majorité des diarrhées infectieuses sont d'origine virale et guérissent sans traitement médicamenteux. Leur prise en charge chez le petit enfant repose sur l'administration de solutés de réhydratation orale. Plusieurs laboratoires commercialisant des spécialités à base de nifuroxazide ont pris la décision d'arrêter définitivement leur commercialisation, des fluctuations d'approvisionnement des pharmacies sont attendues dans les prochains jours.







En savoir plus :

- Point d'information (ANSM) du 10 juillet 2019, cliquez ici.