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oxygène
Rétinoïdes (acitrétine, adapalène, alitrétinoïne, bexarotène, isotrétinoïne, tazarotène et trétinoïne) : tératogénicité et troubles psychiatriques
ANSM le 11-01-19

(Extraits de la lettre aux professionnels de santé de l'ANSM du 27 décembre 2018)

Les informations sur la tératogénicité et les troubles psychiatriques associés aux médicaments appartenant à la classe des rétinoïdes ont été renforcées, à la suite d'une revue des données par le Comité de pharmacovigilance européen.

Tératogénicité
• Les rétinoïdes oraux sont hautement tératogènes et ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse.
• Les rétinoïdes oraux tels que l'acitrétine, l'alitrétinoïne et l'isotrétinoïne doivent être utilisés conformément aux conditions définies dans le Programme de prévention des grossesses (PPG) chez toutes les femmes en âge de procréer.
• Avant de prescrire une spécialité à base d'acitrétine, d'alitrétinoïne et d'isotrétinoïne, il faut discuter avec les patientes des risques liés à ces médicaments en utilisant les documents éducationnels actualisés et simplifiés.
• Par mesure de précaution, les rétinoïdes topiques sont aussi contre-indiqués chez les femmes enceintes et chez celles qui planifient une grossesse.

Troubles psychiatriques
• Des cas de dépression, d'aggravation d'une dépression, d'anxiété ou de changements de l'humeur ont rarement été rapportés chez des patients prenant des rétinoïdes oraux.
• Informer les patients traités par rétinoïdes oraux qu'ils peuvent avoir des changements de l'humeur et/ou du comportement. Par conséquent, ils doivent, ainsi que leur famille, y être attentifs et consulter leur médecin si ces symptômes surviennent.
• Surveiller tous les patients traités par rétinoïdes oraux afin de détecter tout signe ou symptôme de dépression, et si nécessaire instaurez un traitement approprié. Une prudence particulière s'impose chez les patients ayant des antécédents de dépression.







En savoir plus :

- Lettre aux professionnels de santé (ANSM) du 27 décembre 2018, cliquez ici.