Plus rapides que les tests RT-PCR, les tests antigéniques pourraient désengorger les laboratoires. La HAS se prononce ainsi en faveur de leur déploiement et remboursement chez les patients symptomatiques. Contrairement aux tests virologiques RT-PCR, ils recherchent non pas le matériel génétique du virus, mais une protéine présente dans celui-ci. La HAS considère cependant que seuls ceux ayant des niveaux de performance élevés pourront être utilisés en alternative aux tests RT-PCR, qui restent la référence. Seuils minimaux de performance : une sensibilité clinique ≥ 80 % et une spécificité ≥ 99 % (pour s’assurer que les cas positifs sont bien des cas de Covid-19 et pas d’autres virus respiratoires saisonniers). Des performances cliniques qui doivent être établies par le fabricant sur la base d’une étude clinique comparant son test au test RT-PCR nasopharyngé, portant sur une série d’individus de statut inconnu vis-à-vis du SARS-CoV-2 et avec un intervalle de confiance resserré. Christian Deleuze