Campagne d’immunisation contre le VRS : c’est parti !

Depuis octobre 2022, le nirsévimab (Beyfortus, anticorps monoclonal) dispose d’une AMM européenne dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures causées par le VRS chez tous les nouveau-nés et les nourrissons pendant leur première saison de circulation du VRS. D’après deux études parues en début d’année, l’efficacité du Beyfortus dans des conditions réelles a été estimée entre 76 % et 81 % pour les nourrissons admis en réanimation. Selon l’analyse épidémiologique de Santé publique France, la population éligible à une immunisation par le Beyfortus au cours de la saison 2024 - 2025 comprend :

• tous les nourrissons nés à partir du 1^er janvier 2024 pour la métropole, la Guyane, la Martinique, Saint-Martin et Saint-Barthélémy ;
• à partir du 1^er février 2024 pour la Réunion et la Guadeloupe ;
• et à partir du 15 mars 2024 pour Mayotte.

En pratique, le bénéfice individuel et collectif sera d’autant plus grand que l’enfant sera jeune pendant la période épidémique (nouveau-nés > 1 - 3 m, > 3 - 6 m, > 6 m- 11 m).

Beyfortus est disponible dans les officines en ville depuis le 29 août 2024 et pris en charge selon les conditions précisées dans l’arrêté du 24/04/24 (coût de 401,80 euros remboursables à 30 % par l’Assurance maladie, cf. tableau ci-contre).

Y aura-t-il un nombre suffisant de doses cette année ? A priori oui car 600 000 doses (versus 244 000 l’année dernière) ont été commandées pour une cohorte de naissance de 700 000 enfants.

Beyfortus pourra également être proposé à tous les nouveau-nés dans les établissements de santé à partir du 15 septembre 2024, et dans les centres de PMI (arrêté du 02/09/2024).

Deux posologies existent : 50 mg pour les < 5 kg, 100 mg pour les 5 kg et plus. Il peut être prescrit par les médecins, les sage-femmes, les PMI sur une ordonnance individuelle. Les modalités pratiques (conservation, administration, contre-indications, co-administration avec les vaccins du calendrier vaccinal…) sont précisées dans l’encadré ci-dessous.

Pour rappel, Synagis – anticorps monoclonal indiqué pour prévenir les formes graves d’infections à VRS chez les prématurés et les nourrissons à haut risque – est toujours disponible dans les établissements de santé publics et privés. 

Sont éligibles les enfants à risque élevé d’infection à VRS, c’est-à-dire :

• les enfants nés à 35 semaines d’âge gestationnel ou moins et de moins de 6 mois au début de l’épidémie saisonnière à VRS ;
• les moins de 2 ans ayant nécessité un traitement pour dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 derniers mois ;
• les moins de 2 ans atteints d’une cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique.

Le vaccin Abrysvo a obtenu une AMM européenne en août 2023 dans l’indication de la protection passive contre la bronchiolite chez les nourrissons de la naissance jusqu’à l’âge de 6 mois à la suite de l’immunisation active de la mère pendant la grossesse. Un essai chez plus de 3 500 femmes enceintes montre en effet qu’il réduit de 81,8  % les infections respiratoires basses sévères et de 67,7 % les hospitalisations durant les premiers 3 mois du nouveau-né ; ces niveaux de protection diminuent cependant avec le temps, passant respectivement à 69,4  % et 56,8 % à 6 mois. 

Population éligible : l’ensemble des femmes enceintes d’âge gestationnel compris entre 32 et 36 semaines d’aménorrhées entre le mois de septembre et de janvier, selon les recommandations HAS du 6 juin 2024.

Abrysvo bénéficie d’une inscription au remboursement sur la liste des spécialités agréées aux collectivités (arrêté du 13 août 2024) et sur la liste ville (arrêté du 13 août 2024) depuis le 15 août 2024. Il sera disponible dans les établissements de santé publics et privés, ainsi que dans les officines en ville courant septembre.

Aucune étude n’ayant comparé directement la vaccination de la femme enceinte avec Abrysvo au traitement préventif par Beyfortus chez le nourrisson, c’est aux futurs parents de choisir entre ces deux possibilités pour leurs bébés à naître entre octobre 2024 et février 2025. Afin de les accompagner dans leur choix, la HAS a publié une fiche à télécharger ici, avec un tableau comparant les deux options en matière d’efficacité, effets indésirables, modalités d’accès, coût… (tableau ci-contre).