Faut-il arrêter les statines après 75 ans ?

Si l’efficacité des statines est largement démontrée en prévention cardiovasculaire secondaire, les preuves sont beaucoup plus limitées chez les personnes âgées traitées en prévention primaire.Jusqu’à présent, aucune étude randomisée n’avait évalué de manière rigoureuse les conséquences de l’arrêt des statines chez les plus de 75 ans sans maladie cardiovasculaire (CV) connue.L’essai SAGA – multicentrique, ouvert, randomisé – a été mené dans 297 cabinets de médecine générale en France. Les participants éligibles, recrutés lors de consultations de routine ou de renouvellements d’ordonnances, devaient être âgés de 75 ans ou plus, sous statines depuis au moins un an, sans antécédent CV documenté. Les critères d’exclusion comprenaient une maladie progressive avec une espérance de vie inférieure à trois mois, un diagnostic de démence, une hypercholestérolémie familiale homozygote ou double hétérozygote. Les participants ont été suivis pendant trente-six mois, avec des visites à trois, douze, vingt-quatre et trente-six mois.Le critère principal était la mortalité toutes causes confondues à trois ans. Les critères secondaires incluaient l’incidence des événements CV majeurs, un critère composite associant mortalité et événements CV majeurs, les événements non CV d’intérêt et la qualité de vie.Entre juin 2016 et janvier 2020, 1 160 participants ont été inclus dans l’analyse. L’âge médian était de 80 ans, avec 66,8 % de femmes, 29,5 % de diabétiques et 77,2 % d’hypertendus. À l’inclusion, 61,7 % des participants prenaient des statines depuis plus de dix ans et 65,8 % présentaient un risque CV à dix ans supérieur ou égal à 15 % selon le SCORE2 -OP.Les résultats, publiés dans le Lancet Healthy Longevity en août 2026, indiquent qu’à trente-six mois de suivi, 48 décès (7,9 %) sont survenus dans le groupe « poursuite » et 35 (7,2 %) dans le groupe « arrêt », soit une différence absolue de - 0,68 % (IC 95 % : - 3,95 à 2,60) ; la non-infériorité de l’arrêt des statines a été démontrée. Il n’y avait pas non plus de différence pour les événements CV majeurs entre les deux groupes : 4,4 % versus 5,0 %.Les effets indésirables non CV ont été rapportés chez 72,3 % des patients du groupe « poursuite » et 72,7 % de ceux du groupe « arrêt ». Enfin, l’évaluation de la qualité de vie n’a pas montré de différence significative.Ces résultats ne plaident pas pour un arrêt systématique des statines après 75 ans mais pour une réévaluation individualisée de leur rapport bénéfices/risques.