L’isatuximab est un anticorps monoclonal ciblant le récepteur CD38. Il a été étudié dans cet essai de phase III en association avec la pomalidomide et la dexaméthasone chez 307 patients ayant un myélome multiple en rechute et réfractaire à au moins deux lignes de traitement antérieur, incluant le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome. Les patients étaient randomisés pour recevoir l’association pomalidomide et la dexaméthasone plus l’isatuximab ou un placebo. La survie médiane sans progression a été plus longue dans le groupe «isatuximab» (11,53 mois), que dans le groupe placebo (6,47 mois). Le taux de réponse globale était également supérieur dans le groupe «isatuximab», à 60 % contre 35 %. Il a été observé des réactions liées à la perfusion chez 38,2 % des patients ayant reçu le l’isatuximab. La fréquence des événements indésirables graves était identique dans les deux groupes.
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