Rifampicine en rupture : CAT (DGS) 

Sont concernées les spécialités suivantes :

• Rifadine 2 % suspension buvable ;
• Rifadine 300 mg gélule ;
• Rifinah 300 mg/150 mg, comprimé enrobé ;
• Rifater comprimé enrobé ;
• Rimactan 300 mg gélule.

En cause : le fait qu’un fabricant de matières premières à usage pharmaceutique a dû suspendre la fabrication de rifampicine à la suite de défaillances du contrôle de qualité. Bien que ce site ait obtenu une autorisation pour reprendre la production, la date exacte de libération des premiers lots conformes reste incertaine (estimée par le laboratoire pour la fin de l’année 2024). Ainsi, un contingentement qualitatif très strict a été mis en place afin d’assurer la couverture des besoins des patients sans alternative médicamenteuse.

Les restrictions des prescriptions dans ce contexte et les alternatives thérapeutiques pathologie par pathologie sont indiquées ici : https ://www.larevuedupraticien.fr/article/tensions-sur-la-rifampicine-conduite-tenir-recos-ansm

Actuellement, le laboratoire exploitant Sanofi fait face à une augmentation du temps de traitement des demandes en raison d’une augmentation de celles-ci.

Pour raccourcir les délais d’approvisionnement, l’ANSM a mis en place deux mesures :

• pour les officines : un nouveau processus de traitement des formulaires au niveau de Sanofi ;
• pour les établissements de santé : une dotation exceptionnelle d’un mois de stock calculé sur la base des consommations des mois précédents est proposée depuis le 03/09/2024.