La sertraline est un ISRS (inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine) indiqué dans le traitement de :
- la dépression et la prévention de ses récidives chez l’adulte ;
- le trouble d’anxiété sociale de l’adulte ;
- le stress post-traumatique de l’adulte ;
- le trouble panique de l’adulte ;
- le trouble obsessionnel compulsif (TOC) chez l’adulte et l’enfant-adolescent de 6 à 17 ans.
Pour faire face à ces tensions, l’ANSM a mis en place des mesures de distribution plafonnée et l'interdiction des exportations par les grossistes-répartiteurs. Si elle avait initialement communiqué que le retour à la normale des approvisionnements était prévu pour la fin du mois de mai 2025, des mesures supplémentaires viennent d'être mises en place par la DGS.
Prescripteurs : limiter les initiations de traitement
L’ANSM a demandé aux médecins de limiter les initiations de traitement par sertraline, pour toutes ses indications, et donc de préférer un autre ISRS, sauf dans les cas suivants :
- patientes en période périnatale ;
- enfants et adolescents traités pour un TOC.
Elle rappelle que seule la fluoxétine dispose d’une AMM pour le traitement de la dépression chez l’enfant de 8 ans et plus et chez l’adolescent.
Pharmaciens : autorisation de préparations magistrales de gélules de 25 mg et 50 mg
À titre exceptionnel et temporaire, les pharmaciens peuvent remplacer directement, sans la nécessité d’une nouvelle prescription médicale, le médicament indisponible initialement prescrit par une préparation magistrale, afin d’éviter une interruption de traitement, sous réserve que la préparation magistrale dispensée permette l’administration de la posologie prescrite.
Dans ce cas, le pharmacien doit obligatoirement prévenir le prescripteur.
L’ANSM a mis à disposition sur son site des fiches d’information pour les patients : sertraline 25 mg et sertraline 50 mg.
La prise en charge de ces préparations magistrales par l’assurance maladie sera encadrée sur la base d’un arrêté fixant le tarif et la base de remboursement.
Que dire aux patients ?
Si vous êtes traité par sertraline (Zoloft et génériques) et que votre médicament habituel n’est pas disponible, votre pharmacien pourra être amené à vous dispenser une préparation magistrale de sertraline. Elle a la même composition en principe actif que votre traitement habituel.La posologie et la fréquence de prise restent les mêmes. Cependant, il est possible que la préparation magistrale soit absorbée de façon légèrement différente par votre organisme : si vous ressentez des effets inhabituels, en particulier peu de temps après le changement de médicament, consultez votre médecin ou demandez conseil à votre pharmacien.
DGS-URGENT N°2025_12. Mise en place de préparations magistrales a base de sertraline dans un contexte de fortes tensions. 13 mai 2025.
ANSM. Tensions d’approvisionnement en sertraline : mesures et recommandations pour assurer la continuité des traitements. 1er avril 2025.
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