Face aux mésusages persistants des médicaments contenant du tramadol et de la codéine (ou de la dihydrocodéine), l’ANSM applique deux nouvelles mesures, qui entrent en vigueur le 1er mars 2025 : ordonnance sécurisée obligatoire et durée maximale de prescription.
Note : Cet article a été mis à jour après l'annonce du report de cette mesure au 1er mars 2025 (initialement prévue pour le 1er décembre 2024) et avec la dérogation décidée le 26 février 2025 (v. ci-dessous).
Rappel des mesures déjà mises en place
- Depuis 2017, tous les médicaments contenant de la codéine sont soumis à une prescription médicale.
- En avril 2020, la durée maximale de prescription des médicaments contenant du tramadol a été réduite à 12 semaines (3 mois).
- Les industriels commercialisant des médicaments contenant du tramadol ont été invités à mettre sur le marché des boîtes contenant moins de comprimés, adaptées aux traitements de courte durée, en complément à celles déjà disponibles.
- Les prescripteurs ont été sensibilisés sur la nécessité de prévenir et traiter les troubles liés à l’usage des antalgiques opioïdes.
Nouvelles mesures
- À compter du 1er mars 2025, les médicaments contenant du tramadol ou de la codéine/dihydrocodéine, seul(e) ou en association à d’autres substances (paracétamol, ibuprofène…), quelle que soit leur indication, devront être prescrits sur une ordonnance sécurisée. Le prescripteur doit y inscrire le dosage, la posologie et la durée de traitement en toutes lettres.
- Comme pour le tramadol, la durée de validité des ordonnances de la codéine et de la dihydrocodéine est réduite à 12 semaines (3 mois) ; au-delà, la poursuite d’un traitement nécessite une nouvelle ordonnance.
- À compter de cette même date, la codéine sous forme de sirop (Euphon sirop, Paderyl 0,1 % sirop, Polery sirop adultes et Polery sirop sans sucre adultes) est radiée de la liste II et classée sur la liste I des substances vénéneuses.
Règles de bon usage
- Pour limiter le risque de dépendance, prescrivez les médicaments contenant du tramadol ou de la codéine sur des durées les plus courtes possibles. Pour les douleurs aiguës : 3 à 14 jours. Pour les douleurs chroniques : réévaluez le traitement tous les 3 mois (lors du renouvellement de l’ordonnance).
- Pour éviter un syndrome de sevrage, quelle que soit la durée du traitement, diminuez progressivement la posologie jusqu’à l’arrêt.
- Prudence accrue chez le patient épileptique (risque de réduction du seuil de crise).
Que dire aux patients ?
- Respectez la posologie, la durée de traitement et l’intervalle entre les prises.
- N’arrêtez pas brusquement votre traitement, pour éviter des effets secondaires liés au sevrage.
- Ne proposez jamais votre traitement à une personne de votre entourage, même si elle vous semble avoir des symptômes similaires aux vôtres.
- Si une personne (enfant ou adulte) a ingéré du tramadol ou de la codéine qui ne lui était pas destiné, contactez immédiatement un centre antipoison ou un service d’urgence : 15 (Samu), 18 (pompiers) ou 112 (toutes urgences : médicales, incendie, sécurité).
- Pour les personnes à risque de surdosage qui disposent d’un kit de naloxone (antidote aux opioïdes) : si la personne est somnolente, appelez les secours, administrez-lui de la naloxone et maintenez-la éveillée jusqu’à l’arrivée des secours.
- Si vous ressentez des effets indésirables liés à la prise de ces traitements, consultez votre médecin traitant et déclarez-les sur le portail des signalements.
Pour en savoir plus
ANSM. Tramadol et codéine devront être prescrits sur une ordonnance sécurisée dès le 1er décembre. 26 septembre 2024.
ANSM. Décision du 24/09/2024 portant application d’une partie de la réglementation des stupéfiants et fixant des durées de prescription (tramadol/codéine). 26 septembre 2024.
ANSM. Décision du 24/09/2024 portant inscription sur les listes I et II des substances vénéneuses définies à l’article L. 5132-6 du Code de la santé publique. 26 septembre 2024.
ANSM. Décision du 24/09/2024 portant application d’une partie de la réglementation des stupéfiants et fixant des durées de prescription (tramadol/codéine). 26 septembre 2024.
ANSM. Décision du 24/09/2024 portant inscription sur les listes I et II des substances vénéneuses définies à l’article L. 5132-6 du Code de la santé publique. 26 septembre 2024.