En France, la HAS a recommandé en juillet 2024 la vaccination contre le virus respiratoire syncitial (VRS) pour les personnes âgées de 75 ans et plus et celles de 65 ans et plus ayant des pathologies respiratoires ou cardiaques chroniques. Deux vaccins (Arexvy et Abrysvo) ont obtenu l’AMM pour cette population. Elle avait précisé que la recommandation serait réévaluée lorsque les données seraient consolidées, notamment concernant leur efficacité en vie réelle sur les hospitalisations et les décès imputables aux infections à VRS dans cette population.
En effet, seules les données des essais cliniques sur l’efficacité contre l’infection symptomatique étaient disponibles jusqu’alors. Elles montraient une réduction des infections des voies respiratoires inférieures de 83 % pour Arexvy et de 67 à 86 % pour Abrysvo selon le critère retenu (2 ou 3 symptômes d’infection). Ces essais cliniques n’avaient pas la puissance statistique nécessaire pour évaluer l’efficacité contre les formes graves de la maladie (par exemple, les hospitalisations liées au VRS) ni chez les sous-groupes les plus à risque (personnes de 75 ans et plus ou immunodéprimées).
En juin 2023, les autorités sanitaires des États-Unis avaient également recommandé cette vaccination pour les sujets âgés de 60 ans et plus, avec une dose soit du vaccin Arexvy soit du vaccin Abrysvo. Aujourd’hui, les premières données américaines de « vie réelle » pour la saison de circulation du VRS 2023 - 2024 sont donc disponibles, permettant d’estimer l’efficacité de cette vaccination contre les formes graves de la maladie. Elles ont été analysées par les Centers for Disease Control dans une étude qui vient de paraître dans le Lancet .
Une efficacité estimée à 80 % contre les hospitalisations liées au VRS
Les chercheurs ont utilisé les données d’hospitalisation et de passages aux urgences provenant de huit États du pays.
Toutes les personnes âgées de 60 ans et plus, hospitalisées (N = 36 706) ou se présentant aux urgences (N = 37 842) pour des symptômes compatibles avec une infection par le VRS entre octobre 2023 et mars 2024 et ayant eu un test VRS ont été incluses.
Dans le premier groupe, 1 926 patients (5 %) ont eu un test positif ; les 95 % restants étaient considérés comme le groupe contrôle. Cette proportion était similaire dans le second groupe : 2 760 patients positifs, soit 7 %, les 93 % restants étant le groupe contrôle. Par ailleurs, dans le premier et second groupe respectivement, 9 % et 8 % des personnes avaient reçu une dose de vaccin contre le VRS au moins 14 jours avant la date index (test ou hospitalisation ou passage aux urgences).
L’efficacité vaccinale a été estimée selon un modèle test-négatif, en comparant le statut vaccinal des patients positifs au VRS et des patients témoins négatifs. Parmi les personnes hospitalisées, le test VRS positif concernait 1 % des patients vaccinés contre 6 % des non vaccinés (et 4 % des immunodéprimés non vaccinés). Parmi les personnes se présentant aux urgences, le test VRS positif concernait 2 % des patients vaccinés contre 8 % des non vaccinés. L’estimation de l’efficacité vaccinale, prenant pour référence les personnes non vaccinées, a été stratifiée selon le statut immunitaire des participants et a tenu compte de l’âge, du sexe, de l’ethnie, des comorbidités respiratoires et non respiratoires, du jour d’hospitalisation ou de passage aux urgences et des caractéristiques socioéconomiques. Ainsi :
- Pour les hospitalisations :
- chez les personnes immunocompétentes (N = 28 271), l’efficacité vaccinale contre l’hospitalisation liée au VRS était estimée à 80 % (IC95 % : 71 - 85), et à 81 % (52 - 92) contre la maladie très sévère (admission en soins intensifs et/ou décès).
- chez les personnes immunodéprimées (N = 8 435), l’efficacité vaccinale contre l’hospitalisation liée au VRS était estimée à 73 % (48 - 85).
- Pour les passages aux urgences : sur les 36 521 patients immunocompétents inclus, l’efficacité vaccinale a été estimée à 77 % (70 - 83) ; les personnes immunodéprimées de ce groupe ont été exclues de l’analyse.
Les résultats étaient similaires par groupe d’âge (y compris > 75 ans) et par vaccin.
Ces estimations sont similaires aux résultats d’efficacité observés contre les infections symptomatiques lors des essais cliniques. Les auteurs en concluent qu’elles confirment l’efficacité du vaccin contre les maladies graves liées au VRS chez les seniors dans des conditions réelles, et donc l’intérêt de ces nouvelles recommandations vaccinales.
Payne AB, Watts JA, Mitchell PK, et al. Respiratory syncytial virus (RSV) vaccine effectiveness against RSV-associated hospitalisations and emergency department encounters among adults aged 60 years and older in the USA, October, 2023, to March, 2024: a test-negative design analysis. Lancet 2024;404(10462):P1547-59.