Les adjuvants sont indispensables pour induire la réponse immunitaire contre un vaccin inactivé (c’est-à-dire sans microbe vivant). Employés depuis les années 1920, ceux à base d’aluminium sont les plus utilisés, compte tenu – comme le rapporte l’Inserm – de nombreuses données en faveur de leur sécurité et de leur efficacité. Bien que leur utilisation à l’échelle mondiale depuis des décennies soit considérée comme ayant un rapport bénéfice/risque très favorable par les sociétéssavantes et par les instituts de santé, une controverse persiste quant à de potentiels effets secondaires chez certains sujets vaccinés. Ainsi, une équipe de recherche française a mis en évidence une entité histologique appelée myofasciite à macrophage, une lésion inflammatoire localisée au point d’injection vaccinal liée à l’aluminium contenu dans les vaccins. Si cette dernière est considérée comme une « cicatrice vaccinale », l’équipe de recherche l’associe à un syndrome clinique regroupant myalgies, arthralgies, fatigue persistante et troubles cognitifs – association qui n’est pour l’instant pas reconnue par la communauté scientifique. Mais des études animales ont alimenté la crainte de potentiels effets neurotoxiques ou d’une augmentation des troubles auto-immuns par ces adjuvants, avec une littérature peu développée à l’échelle des populations humaines. Ce flou peut amoindrir la confiance de la population vis-à-vis de certains vaccins.
Afin d’y voir plus clair, des épidémiologistes de l’université de Copenhague ont évalué le hazard ratio (HR) d’une cinquantaine de troubles chroniques (36 auto-immuns, 9 atopiques ou allergiques, 5 neurodéveloppementaux) entre 2 et 5 ans chez les enfants nés au Danemark entre 1997 et 2018, en fonction de la dose d’adjuvants aluminiques qu’ils avaient reçue avant 2 ans. Plus précisément, le critère de jugement principal était le HR de ces troubles par milligramme d’aluminium vaccinal en plus reçu avant 2 ans. Avec sa couverture vaccinale très haute (94 à 97 % en 2023), son suivi systématique des vaccinations et son calendrier vaccinal fluctuant dans le temps en exposition cumulée théorique à l’aluminium, le pays nordique se prêtait bien à une étude de la relation dose-effet des adjuvants aluminiques. En revanche, les auteurs n’ont pas comparé les vaccinés aux non-vaccinés, considérant qu’il y avait trop peu d’enfants sans aucun vaccin à deux ans au Danemark, et qu’ils étaient potentiellement non comparables aux enfants vaccinés en termes d’autres facteurs comme le mode de vie.
Les résultats sont parus le 15 juillet 2025 dans Annals of Internal Medicine. Au total, 1 224 176 enfants (48,8 % de filles) ont été inclus dans l’étude. Seuls 1,2 % n’avaient reçu aucun vaccin à adjuvants aluminiques avant 2 ans. L’exposition cumulée médiane à l’aluminium vaccinal à deux ans était de 3 mg (écart interquartile = [2,8 mg ; 3,4 mg]), avec une variation individuelle de 0 à 4,5 mg. L’âge à la fin du suivi médical (réalisé via le registre national des patients et le registre national de prescription) était de 5 ans. Pour les différents troubles évalués, le HRajusté pour plusieurs facteurs de confusion (année de naissance, sexe, âge maternel, naissance prématurée, etc.) n’était pas significativement différent, suggérant l’absence de surrisque pour les vaccinés ayant reçu davantage d’aluminium par les vaccins (voir tableau).
Les auteurs indiquent que leur étude de cohorte nationale n’a pas trouvé de preuves soutenant un risque accru de troubles auto-immuns, atopiques, allergiques ou neurodéveloppementaux associés avec une plus forte exposition précoce à l’aluminium des adjuvants. Pour la plupart des troubles évalués, leurs résultats sont selon eux incohérents avec une augmentation significative des risques avec la dose d’aluminium vaccinal.
Pour en savoir plus :
Castagna J, Soria A, Barbaud A. Allergie et vaccins. Rev Prat Med Gen 2023;37(1075):113-5.
Principaux allergènes des vaccins et conduite à tenir en cas de suspicion ou d’allergie avérée à un composant. Rev Prat Med Gen 2023;37(1075):114.
Inserm. Vaccins et vaccinations : un bénéfice individuel et collectif. 29 mars 2022.
Infovac. Aluminium dans les vaccins. 20 novembre 2024.
Vaccination-info-service.fr. Myofasciite à macrophages. 18 avril 2018.
HCSP. Aluminium et vaccins. 29 juillet 2013.
Académie nationale de Pharmacie. Les adjuvants aluminiques : le point en 2016. Mars 2016.