Jusqu’à maintenant, Beyfortus (nirsévimab) – anticorps monoclonal protégeant les nourrissons contre les infections à VRS – était remboursé chez les enfants de moins d’un an connaissant leur première saison de circulation du virus.
Désormais, il le sera aussi chez les enfants jusqu’à deux ans s’ils sont particulièrement vulnérables à une infection grave au VRS (au cours de leur deuxième saison de circulation du VRS donc), selon les recos de la HAS .
Quant aux critères médicaux de vulnérabilité au VRS la deuxième année de vie, les RCP cite les enfants atteints de dysplasie bronchopulmonaire ou d’une cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique.
L’AFPA propose d’y ajouter :
- les enfants porteurs d’un déficit immunitaire, congénital ou acquis par des traitements ;
- les enfants souffrant de maladie neuromusculaire grave ou polyhandicapés, à risque de toux inefficace et fatigabilité musculaire (pathologie neuromusculaire majeure, mucoviscidose, trisomie 21 avec atteinte respiratoire) ;
- prématurés avec séquelles respiratoires documentées, en particulier ceux avec oxygénodépendance > 28 jours en période néonatale ;
- à évaluer selon les cas : enfant ayant eu des épisodes de bronchiolite grave la première saison, hospitalisation en réanimation ou hospitalisation prolongée.
L’éligibilité doit être réévaluée par le médecin, en tenant compte de l’évolution de l’état de santé et du degré d’exposition au risque.
Il n’y a pas à ce jour d’élargissement à tous les enfants avec antécédent de prématurité modérée ou de passage hospitalier simple.
La dose lors de la 2e saison d’exposition au VRS est consensuelle : 2 x 100 mg (à partir du poids de 10 kg).
Pour en savoir plus :
Nobile C. Bronchiolite : lancement de la campagne d’immunisation 2025. Rev Prat (en ligne) 2 septembre 2025.
HAS. Beyfortus 50 et 100 mg, solution injectable en seringue préremplie : extension d'indication et réévaluation à la demande de la CT. 23 octobre 2024.
CHMP. Beyfortus, INN-nirsevimab. Annexe 1 : résumé des caractéristiques du produit. 26 mai 2025.
AFPA. Actualisation du remboursement du nirsévimab et des vaccins contre les méningocoques. 29 septembre 2025.