Le vaccin Janssen est-il efficace en cas de diabète ou d’hypertension ?

Dans votre article sur les vaccins contre la Covid-19, concernant celui de Janssen, il n’est pas précisé que son efficacité à J28 n’est que de 36 % chez les patients hypertendus et de 23 % chez les diabétiques (page 29 de la référence ci-dessous1), soit très en deçà de la norme, ce qui tendrait à le destiner uniquement à une ­population exempte de ces comorbidités ? Dr…

L’essai n’est pas dimensionné pour apprécier l’efficacité dans ces sous-groupes

Réponse de Catherine Hill

Je pense que vous faites une erreur d’interprétation, c’est une erreur très courante et très intéressante. En effet, l’essai n’est absolument pas dimensionné pour étudier l’efficacité dans des sous-populations incluses aussi peu importantes.
Si vous regardez les intervalles de confiance des estimations, vous ­verrez que l’efficacité au-delà de 14 jours chez les patients hypertendus est de 63,2 % avec un intervalle de confiance allant de 30,6 % à 81,6 %, et l’efficacité au-delà de 28 jours est entre -45,6 % et 72,8 %. C’est la même chose chez les diabétiques. L’efficacité au-delà de 14 jours chez les diabétiques est de 52,9 % avec un intervalle de confiance allant de 10,5 % à 76,3 %, et l’efficacité au-delà de 28 jours est entre -90,1 % et 69,8 %
Ces résultats sont totalement compatibles avec le résultat global qui est une efficacité de 66,9 % au-delà de J14 et de 66,1 % au-delà de 28 jours.
Les autorités accordent, à raison, plus de poids à l’analyse au-delà de 14 jours car elle est plus puissante que l’analyse au-delà de 28 jours qui ignore l’effet du vaccin entre J14 et J27. Il suffit de comparer la taille des intervalles de confiance.
Priver ces patients, qui sont plus à risque de développer une forme grave de Covid-19, sur la base de votre interprétation serait vraiment une erreur.
Ces analyses dans des sous-groupes sont des sources d’erreurs d’interprétation récurrentes. 

Référence

1. FDA briefing document Janssen Ad26.COV2.S. Vaccine for the prevention of COVID-19. In:Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee. Meeting February 26, 2021. Page 29 ; https://www.fda.gov/media/146217/download