L’augmentation de la demande mondiale d’analogues du GLP- 1, utilisés dans le traitement du diabète de type 2 et, de plus en plus, dans celui de l’obésité, engendre des tensions d’approvisionnement voire des ruptures de stock depuis plusieurs années. Depuis 2023, dans ce contexte de tensions pour les spécialités Ozempic (sémaglutide), Victoza (liraglutide) et Trulicity (dulaglutide), l’ANSM avait recommandé aux praticiens de suspendre les initiations de traitement, réservant ainsi ces spécialités aux patients déjà sous traitement pour permettre la continuité des soins.
Ces trois médicaments n’ont l’AMM en France que pour le traitement du diabète de type 2. Toute utilisation en dehors de cette indication, notamment pour la perte de poids, est considérée comme un mésusage. Pour rappel, d’autres spécialités contenant des aGLP- 1, comme Saxenda (liraglutide) et Wegovy (sémaglutide), sont indiquées dans certains cas d’obésité.
Les initiations de traitement peuvent reprendre
Après une période de reprise progressive amorcée fin 2024, les spécialités Ozempic et Victoza sont de nouveau disponibles (fin des tensions d’approvisionnement). Les initiations de traitement peuvent donc reprendre pour tous les patients avec ces spécialités.
Pour la spécialité Trulicity, la distribution fractionnée reste en vigueur afin d’éviter de nouvelles ruptures. La reprise des initiations avec cette spécialité est donc restreinte à certains patients, selon les recommandations ci-dessous :
- prescription réservée aux patients diabétiques de type 2 ayant une maladie athéromateuse avérée, c’est-à-dire avec un antécédent d’événement vasculaire (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ischémique, revascularisation, amputation en lien avec une ischémie…), ou une lésion athéromateuse significative (sténose de plus de 50 % sur une coronaire, une carotide ou une artère des membres inférieurs ; angor instable/ischémie myocardique silencieuse avec atteinte documentée par imagerie ou test fonctionnel ; claudication intermittente avec index de pression systolique inférieur à 0,9) ;
- en cas d’indisponibilité des aGLP- 1, prescrire à ces patients des inhibiteurs du SGLT2 (iSGLT2), comme préconisé par la Société francophone du diabète, en tenant compte du profil clinique, des préférences du patient et de la tolérance à ces médicaments (préférer un iSGLT2 notamment en cas d’insuffisance cardiaque et/ou de maladie rénale chronique associée) ;
- le recours à une autre classe d’antidiabétiques est à privilégier pour les patients sans antécédent cardiovasculaire ischémique (prévention primaire), selon le profil du patient (inhibiteurs de la DPP4 ou iSGLT2) ;
- pour les renouvellements de traitement par Victoza et Ozempic : il n’est pas nécessaire de modifier le traitement habituel des patients.
Quid du « formulaire d’accompagnement à la prescription » ?
La mesure visant à conditionner la prescription de ces médicaments à des justifications supplémentaires de conformité aux indications remboursables est retardée au 1er septembre 2025.
Vivement critiquée par les syndicats de médecins lors de son annonce fin 2024, cette disposition oblige le médecin à renseigner un formulaire en ligne de façon concomitante à la prescription du médicament,« permettant de vérifier qu’il est bien prescrit dans son indication thérapeutique remboursable (ITR) » ; ce justificatif doit ensuite être imprimé et remis au patient en même temps que l’ordonnance pour présentation au pharmacien afin que le médicament soit pris en charge.
Officiellement entrée en vigueur en février, elle n'est pas encore appliquée en pratique. Cette période de tolérance, qui est donc prolongée jusqu'en septembre, permet aux patients ne disposant pas encore du formulaire de bénéficier tout de même d'une prise en charge par l'Assurance maladie (mais le tiers payant n'est pas assuré).
Paitraud D. Diabète : des dispositions transitoires concernant la délivrance des analogues du GLP-1. Vidal, 3 juin 2025.
ANSM. Analogues du GLP-1 et diabète de type 2 : reprise progressive des initiations de traitement pour Ozempic et Victoza. 10 septembre 2024.
ANSM. Diabète de type 2 et tensions d’approvisionnement en aGLP-1 : perspectives d’évolution de la situation et des recommandations. 10 septembre 2024.