Finastéride : renforcement des conditions de délivrance (encore !)

Une nouvelle restriction concernant la délivrance du finastéride 1 mg, traitement des stades peu évolués de l’alopécie androgénétique destiné à des hommes de 18 à 41 ans, s’applique à compter du 16 juin 2026. Après une réévaluation européenne des risques auxquels exposent ces médicaments (troubles psychiatriques dont idées suicidaires, troubles de la fonction sexuelle), l’ANSM avait annoncé en février 2026 la mise en place d’une attestation annuelle d’information partagée obligatoire, cosignée par le médecin et le patient, pour améliorer le bon usage de ce médicament.

Ce dispositif, entré en vigueur le 16 avril 2026 pour les nouveaux patients, s’étend désormais aux patients déjà en cours de traitement à la mi-avril.

L’attestation, valable un an et à renouveler chaque année, devra être présentée en même temps que l’ordonnance par le patient au pharmacien, afin que ce dernier puisse lui dispenser son médicament à base de finastéride 1 mg (liste des spécialités concernées en encadré).

Elle permet de s’assurer que le médecin et le patient ont bien évoqué ensemble les risques en lien avec le traitement et les précautions à prendre, notamment :

• les troubles psychiatriques : humeur dépressive, dépression, idées suicidaires ;

• les troubles de la fonction sexuelle : troubles de l’érection, de l’éjaculation, diminution de la libido ;

• la persistance possible de certains effets après l’arrêt du traitement ;

• la conduite à tenir en cas de survenue de ces effets : arrêt et consultation médicale urgente en cas de troubles psychiatriques, consultation médicale et possible arrêt en cas de troubles de la fonction sexuelle ;

• l’importance de prévoir un temps de réflexion avant de débuter finastéride 1 mg ;

• la nécessité d’un suivi médical régulier.

Le médecin doit remettre un exemplaire de l’attestation au patient et la sauvegarder dans son dossier médical. Pour un meilleur suivi, l’ANSM recommande son versement au dossier médical partagé.