Tests IGRA (tuberculose latente) : extension des indications

La tuberculose est définie par l’ensemble des symptômes, signes cliniques ou anomalies paracliniques secondaires à la présence de bacilles tuberculeux dans l’organisme et aux réactions immunitaires à ces bactéries − des mycobactéries du groupe tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis, africanum ou bovis). Les trois quarts des tuberculoses sont pulmonaires.

La tuberculose passe d’un stade non-infectieux (tuberculose latente) à infectieux (tuberculose pulmonaire active), avec ou sans symptômes ; l’infection peut s’étendre à d’autres organes. On estime qu’une personne ayant une tuberculose pulmonaire active peut contaminer en moyenne 10 à 15 personnes par an – d’où l’importance du dépistage, pour repérer l’infection avant le stade infectieux et limiter la propagation de la maladie.

À cette fin, les tests IGRA (Interferon gamma release assay) sont actuellement pris en charge pour le dépistage de l’infection tuberculeuse latente (ITL) dans 4 indications :

• les sujets-contact d’un cas index de tuberculose maladie âgés de plus de 15 ans ;

• les enfants migrants de moins de 15 ans provenant d’une zone de forte endémie tuberculeuse ;

• les patients infectés par le VIH (dépistage systématique inclus dans le bilan initial d’un patient VIH) ;

• avant initiation d’un traitement par un médicament de la classe des anti-TNF-α et des anti-JAK2.

Or, depuis le rapport de 2019 du Haut Conseil de la santé publique, ces indications ne recouvrent plus totalement les populations pour lesquelles le dépistage est recommandé.

Saisie par la DGS, la HAS a donc formulé un nouvel avis. Pour cela, elle a associé une analyse critique de la littérature synthétique de plus haut niveau de preuve (revues systématiques avec ou sans méta-analyses, recommandations de bonnes pratiques) et le recueil du point de vue des parties prenantes concernées. Cette évaluation est parue en 2 volets : fin octobre 2025, une première partie dédiée aux sujets présumés immunocompétents, et le 1^er juin 2026 une deuxième sur les patients immunodéprimés ou susceptibles de le devenir.

Chez les sujets présumés immunocompétents, la HAS formule un avis favorable à l’élargissement des remboursements des tests IGRA à 5 populations :

• les sujets-contact d’un cas de tuberculose maladie ayant moins de 15 ans ;

• les sujets migrants de 15 à 18 ans en provenance d’une zone de forte incidence tuberculeuse et arrivés depuis moins de cinq ans en France ;

• les sujets migrants âgés de 18 à 40 ans issus de pays ayant une incidence tuberculeuse supérieure à 100/10⁵, et remplissant une autre condition : vie avec des enfants de moins de 18 ans et/ou travaillant dans des collectivités d’enfants et/ou travaillant en milieu de soins ;

• les sujets expatriés (adultes et enfants) revenant en France après un séjour de plus de 6 mois dans un pays de forte endémicité tuberculeuse et/ou âgés de moins de 5 ans ;

• certains sous-groupes de sujets vivant dans des conditions précaires et de promiscuité : détenus, personnes sans domicile fixe, usagers de drogues illicites.

Chez les sujets immunodéprimés ou à risque de le devenir, la HAS formule un avis favorable à l’élargissement des indications remboursées des tests IGRA aux situations suivantes :

• patients atteints d’insuffisance rénale chronique à un stade avancé (stade 4 ou 5), dialysés ou non ;

• présentant certaines affections malignes, notamment hématologiques, ou des tumeurs solides lorsque leur prise en charge thérapeutique s’accompagne de traitements entraînant une immunodépression ;

• avant transplantation d’organe solide ou avant greffe de cellules souches hématopoïétiques ;

• avant instauration d’une thérapie ciblée aux propriétés immunosuppressives, lorsque celle-ci est susceptible d’interférer avec les mécanismes immunitaires impliqués dans le maintien en latence de M. tuberculosis, et que la recherche d’ITL constitue une mesure de sécurité d’emploi préalable mentionnée dans le résumé des caractéristiques du produit.

La HAS considère en outre que l’association d’un test IGRA et de l’intradermoréaction à la tuberculine (IDR) peut être pertinente dans certaines situations à haut risque, dans une logique d’amélioration de la sensibilité globale du dépistage.

Ces nouveaux remboursements devraient être effectifs prochainement.