Une première thérapie numérique bientôt remboursée dans l’asthme

Si ces dernières années ont été marquées par le développement du marché des dispositifs médicaux numériques à visée thérapeutique, ou thérapies numériques (DTx), aucune n’avait encore reçu d’avis favorable à son remboursement par la HAS… jusqu’au 17 mars 2026. C’est à cette date que la Cnedimts a rendu un 1^er avis favorable à l’inscription sur la liste des produits et prestations remboursables (LPPR) d’une DTx, Digitale Joe, dans le cadre du contrôle d’un asthme pédiatrique persistant (grades GINA 4 à 5) chez les 7 - 11 ans bénéficiant d’un traitement de fond depuis au moins 3 mois, et non traités par biothérapies. Le remboursement par l’Assurance maladie de ce dispositifsera effectif sous réserve d’une décision en ce sens du ministère de la Santé.

Dans le cadre de l’asthme pédiatrique, qui concerne 10 - 16 % des enfants en France, la mise en place d’un traitement est systématiquement associée à une démarche d’éducation thérapeutique de l’enfant et de son entourage, pour notamment éviter les exacerbations et les hospitalisations. Développée par la société Ludocare, la thérapie Digitale Joeguide l’enfant dans la gestion de son traitement au moyen de vidéos pédagogiques (rappel des prises de son traitement, bons gestes à réaliser…) à travers un écran intégré dans un petit robot. Une application y est associée, paramétrée par l’entourage de l’enfant avec les instructions de prescription. L’objectif est d’améliorer l’observance du traitement de fond et de permettre à l’enfant de gagner en autonomie.

La population cible de ce dispositif est estimée entre 13 000 et 107 000 patients. Il pourra être prescrit pour une durée initiale de 3 mois renouvelable, sans dépasser un total cumulé de 12 mois, par certains spécialistes (pédiatre, pneumologue, pneumopédiatre, allergologue, pneumo-allergologue).

En 2025, cette thérapie digitale avait fait l’objet d’une première évaluation défavorable par la Cnedimts, dans l’attente des résultats d’une étude en cours. Les nouvelles données produites ont permis à la Cnedimts de conclure au fait que la thérapie digitale examinée, associée au traitement standard, était supérieure au traitement standard seul, chez les enfants de 7 à 11 ans bénéficiant d’un traitement de fond depuis au moins 3 mois et non traités par biothérapies, avec une importante réduction des exacerbations. La commission a donc décidé d’octroyer à la DTx un service attendu suffisant et une amélioration mineure du service attendu (niveau IV).

La durée de primo-inscription sur la LPPR proposée par la Cnedimts est de 3 ans. Au-delà, la commission subordonne le renouvellement de l’inscription à une étude clinique comparative que devra mener la société exploitante, afin de recueillir en vie réelle des données d’efficacité à long terme (12 mois), en particulier sur le nombre moyen d’exacerbations, la réduction des traitements de fond ainsi que sur l’observance des patients.