Valproate et dérivés, carbamazépine et topiramate : nouvelles conditions de prescription

Pour les adolescents et les hommes susceptibles d’avoir des enfants, la prescription initiale du traitement par Valproate et dérivés (Dépakine, Micropakine, Dépakote, Dépamide, Divalcote et génériques) sera réservée aux neurologues, psychiatres et pédiatres à compter du 6 janvier 2025 (du 30 juin 2025 pour les patients déjà traités).

En revanche, le renouvellement peut être prescrit par tout médecin. Une attestation d’information partagée devra être cosignée chaque année par le patient et son médecin (neurologue, psychiatre ou pédiatre lors de son initiation ou tout médecin lors des renouvellements). La présentation de cette attestation cosignée conditionnera la dispensation du médicament en pharmacie.

À compter du 6 janvier 2025, le formulaire d’accord de soins sera remplacé par une attestation d’information partagée, cosignée au moins une fois par an par la patiente et le prescripteur. Pour les patientes déjà traitées, le formulaire d’accord de soins restera valable jusqu’au terme de son année de validité.

Afin de limiter l’exposition des enfants à naître à la carbamazépine, l’ANSM renforce les conditions de prescription et de délivrance de ce médicament pour les filles, les adolescentes et les femmes susceptibles d’avoir des enfants ou enceintes. Ainsi, une attestation d’information partagée, cosignée chaque année par la patiente et le prescripteur, devra désormais être présentée obligatoirement au pharmacien, en complément de l’ordonnance, pour toute dispensation de médicament à base de cette molécule. Cette mesure entrera en vigueur à compter du 6 janvier 2025 pour les initiations de traitement et à partir du 30 juin 2025 pour les patientes en cours de traitement.

Afin d’élargir la possibilité de prescription aux patientes souffrant de migraine, la prescription initiale de topiramate sera possible par les médecins compétents « douleur », en plus des neurologues à compter du 6 janvier 2025.

Par ailleurs, le formulaire d’accord de soins est remplacé par une attestation d’information partagée, cosignée par la patiente et le prescripteur. Pour les patientes déjà traitées, le formulaire d’accord de soins restera valable jusqu’au terme de son année de validité.