Une offre élargie
C’est le premier agoniste des récepteurs du GLP- 1 par voie orale autorisé dans l’Union européenne. Son efficacité et sa tolérance sont comparables à celles de la forme injectable : dans l’étude OASIS 4, le sémaglutide oral 25 mg a permis une perte de poids moyenne de 16,6 % à 64 semaines (encadré).
Wegovy en comprimé n’a pas vocation à remplacer systématiquement la forme injectable, « mais à donner aux médecins et aux personnes davantage d’options pour adapter le traitement à la réalité et aux besoins de chacun », précise le laboratoire Novo.
Pas de remboursement
Disponible en France sur prescription médicale, Wegovy en comprimé peut être prescrit par tout médecin, en initiation ou en relais de la forme injectable. Il n’est toutefois pas remboursé.
L’AMM ne change pas : il est indiqué, en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmentation de l’activité physique, pour la gestion du poids chez les adultes ayant :
un IMC ≥ 30 kg/m2 ; ou
un IMC ≥ 27 kg/m2 et < 30 kg/m2 associé à au moins une comorbidité liée au poids.
Modalités d’administration
Quatre dosages sont disponibles : 1,5 mg, 4 mg, 9 mg et 25 mg.
Administré une fois par jour, le traitement est initié à 1,5 mg, puis la dose est augmentée progressivement par palier de 4 semaines de 4 mg et 9 mg avant d’atteindre la posologie d’entretien de 25 mg par jour.
La prise se fait à jeun, après un jeûne d’au moins 8 h, avec une petite quantité d’eau. Un délai d’au moins 30 minutes doit être respecté avant de manger ou boire.
Chez les patients traités par la forme sous-cutanée à 2,4 mg par semaine, le relais au comprimé à 25 mg par jour peut s’effectuer une semaine après la dernière injection. À l’inverse, les patients sous comprimé peuvent commencer l’injection à 2,4 mg dès le lendemain de la dernière prise.
Attention : en cas de prise concomitante de lévothyroxine, une surveillance des paramètres thyroïdiens est à envisager.
Nouveau dosage pour la forme injectable
Novo lance également une nouvelle option d’intensification pour la version injectable du sémaglutide, dosée à 7,2 mg (en stylo prérempli) pour certains adultes en situation d’obésité lorsque cela est cliniquement nécessaire, après au moins 4 semaines à la dose de 2,4 mg. Dans l’étude STEP UP, cette formulation a permis une perte de poids moyenne de 20,7 % à 72 semaines ; environ un participant sur trois atteignant au moins 25 % de perte de poids.
OASIS 4 : perte de poids de 17 % à 64 semaines
Cette étude randomisée, en double aveugle et contrôlée contre placebo, a inclus 307 adultes sans diabète, ayant une obésité ou un surpoids associé à au moins une comorbidité. Les participants ont reçu du sémaglutide oral 25 mg une fois par jour ou un placebo, en complément d’interventions sur le mode de vie. À 64 semaines, la perte de poids moyenne a atteint 16,6 % sous sémaglutide oral contre 2,7 % sous placebo chez les patients restés sous traitement, et 13,6 % contre 2,2 % lorsque tous les participants sont pris en compte (qu’ils aient poursuivi ou non le traitement). Le profil de sécurité était similaire à celui du sémaglutide.
Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P, et al. Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity.N Engl J Med 2025;393:1077-87.