Médicaments de la sclérose en plaques

Médicaments de la sclérose en plaques
Classe thérapeutique	DCI	Spécialités	Indications	Posologie et voie d’administration	Surveillance	Prix	Modalités de prescription
Immunomodulateurs injectables	Interféron bêta	Betaferon	SEP RR SEP SP avec poussées surajoutées	1 injection de 250 µg tous les 2 jours SC	Contrôle mensuel de l’hémogramme et des transaminases les 3 premiers mois puis tous les 3 à 6 mois	Augmentation progressive : 0,25 mL les 3 premières injections, 0,5 mL les 3 suivantes, 0,75 mL les 3 suivantes, puis pleine dose à partir de la 10e injection	Immunomodulateurs injectables
		Avonex	SEP RR	30 µg 1 fois par semaine IM		Augmentation progressive : ¼, puis ½, puis ¾, puis pleine dose à partir de la 4e injection
		Plegridy	SEP RR	1 injection de 125 µg toutes les 2 semaines SC ou IM		Augmentation progressive : ½ puis ⅔ puis pleine dose à partir de la 3e injection
		Rebif	SEP RR	3 injections de 44 µg par semaine SC		Augmentation progressive : 8,8 µg 3 fois par semaine pendant 2 semaines, puis 22 µg 3 fois par semaine pendant 2 semaines, puis pleine dose 44 µg 3 fois par semaine
	Acétate de glatiramère	Copaxone	SEP RR	40 mg 3 fois par semaine ou 20 mg une fois par jour SC	Non
Immunosuppresseurs oraux	Tériflunomide	Aubagio	SEP RR	14 mg par jour Per os	Surveillance renforcée du bilan hépatique pendant 6 mois puis régulière	Contraception efficace impérative chez la femme Procédure d’élimination accélérée par prise de colestyramine pendant 11 jours si désir de maternité ou changement de traitement	Immunosuppresseurs oraux
	Diméthyle fumarate	Tecfidera	SEP RR	240 mg deux fois par jour Per os	Surveillance hématologique tous les 3 mois. Protéinurie tous les 6 mois	Augmentation progressive : débuter à 120 mg 2 fois par jour et augmenter à un mois à 240 mg 2 fois par jour
	Diroximel fumarate	Vumerity	SEP RR	462 mg deux fois par jour Per os		Augmentation progressive de la dose sur 1 à 2 mois : 231 mg 2 fois par jour puis augmenter à 462 mg matin et soir
	Fingolimod	Gilenya	SEP RR - Forme très active de la maladie malgré un traitement bien conduit - SEP RR sévère et d’évolution rapide : au moins 2 poussées invalidantes au cours d’une année + activité radiologique à l’IRM	0,5 mg par jour Per os	Surveillance électrocardiographique prolongée initiale Surveillance biologique 1 fois par mois pendant les 3 premiers mois puis tous les 3 mois Surveillances dermatologique et gynécologique annuelles Bilan ophtalmologique : 3 mois après la 1re prise, puis si troubles visuels Surveillance de la pression artérielle	Première prise en milieu hospitalier Première prise en milieu hospitalier à renouveler si oubli d’1 jour ou plus au cours des 2 premières semaines de traitement, plus de 7 jours au cours des 3e et 4e semaines de traitement, plus de 2 semaines après 1 mois de traitement Contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 2 mois après l'arrêt
	Ponésimod	Ponvory	Formes actives de SEP RR	20 mg par jour Per os	Surveillance biologique 1 fois par mois pendant les 3 premiers mois puis tous les 3 mois Surveillances dermatologique et gynécologique annuelles Bilan ophtalmologique : 3 mois après la 1e prise, puis si troubles visuels Surveillance de la pression artérielle	2 mg à J1/J2, 3 mg à J3/J4, 4 mg à J5/J6, 5 mg à J7, 6 mg à J8, 7 mg à J9, 8 mg à J10, 9 mg à J11, 10 mg à J12/13/14 puis 20 mg par jour Peut nécessiter une première prise en milieu hospitalier si comorbidité cardiaque Si oubli du traitement 4 jours consécutifs ou plus : refaire la titration Contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 2 mois après l’arrêt
	Cladribine	Mavenclad	Formes très actives de SEP RR	Dosage poids-dépendant 1re année : une semaine de traitement puis une semaine de traitement 28 jours plus tard 2e année : une semaine de traitement puis une semaine de traitement 28 jours plus tard Per os	Surveillance biologique avant chaque cycle, et à 2 et 6 mois après chaque cycle Risque de zona si lymphopénie	Contraception efficace chez l’homme et la femme pendant au moins 6 mois après la fin du traitement
Anticorps monoclonaux	Natalizumab	Tysabri	Formes très actives de SEP RR Après échec des traitements de première ligne Formes sévères caractérisées par au moins deux poussées invalidantes au cours de l’année précédente associées à une activité radiologique démontrée à l’IRM cérébrale	Injections de 300 mg toutes les 4 à 6 semaines à l’hôpital IV ou SC	Contrôle semestriel du titre des anticorps anti-JCV		Anticorps monoclonaux
	Ocrélizumab	Ocrevus	Formes actives de SEP RR chez l’adulte En seconde intention après échec d’un traitement de première ligne Formes PP à un stade précoce avec activité inflammatoire	1re perfusion 300 mg, suivie d’une deuxième perfusion à J15 à 300 mg Puis une perfusion de 600 mg tous les 6 mois IV Forme SC : 920 mg tous les 6 mois	Suivi clinique, biologique et radiologique strict tout au long du traitement Surveillance régulière des immunoglobulines sériques	Contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 2 mois après l’arrêt
	Ofatumumab	Kesimpta	Formes actives de SEP RR chez l’adulte En seconde intention après échec d’un traitement de première ligne	Injections de 20 mg à J0, J7, J14, J28 puis toutes les 4 semaines SC	Surveillance clinique, biologique et radiologique continue pendant toute la durée du traitement Surveillance régulière des immunoglobulines sériques	Contraception efficace pendant le traitement
Anthracène dione	Mitoxantrone	Mitoxantrone	SEP RR très active associée à une invalidité d’évolution rapide lorsqu’il n'existe aucune autre option thérapeutique	Perfusions mensuelles jusqu’à 6 mois, posologies en fonction du contexte clinique et de la biologie	Surveillance biologique avant et après chaque cure Surveillance hématologique et cardiaque pendant 5 ans	Contraception efficace chez l’homme et la femme pendant au moins 6 mois après la fin du traitement	Anthracène dione

Le prix de ces médicaments est de l’ordre de 400 à 800 euros, voire un millier d’euros pour les formes mensuelles ; ces prix affichés font l’objet de négociations régulières par les autorités de santé et varient notamment en fonction du volume de prescriptions. IM : intramusculaire ; IRM : imagerie par résonance magnétique ; SC : sous-cutané ; SEP : sclérose en plaques ; SEP RR : sclérose en plaques récurrente-rémittente ; SEP SP : sclérose en plaques secondairement progressive.

Médicaments de la sclérose en plaques
Classe thérapeutique	DCI	Spécialités	Indications	Posologie et voie d’administration	Surveillance	Prix	Modalités de prescription
Immunomodulateurs injectables	Interféron bêta	Betaferon	SEP RR SEP SP avec poussées surajoutées	1 injection de 250 µg tous les 2 jours SC	Contrôle mensuel de l’hémogramme et des transaminases les 3 premiers mois puis tous les 3 à 6 mois	Augmentation progressive : 0,25 mL les 3 premières injections, 0,5 mL les 3 suivantes, 0,75 mL les 3 suivantes, puis pleine dose à partir de la 10e injection	Immunomodulateurs injectables
		Avonex	SEP RR	30 µg 1 fois par semaine IM		Augmentation progressive : ¼, puis ½, puis ¾, puis pleine dose à partir de la 4e injection
		Plegridy	SEP RR	1 injection de 125 µg toutes les 2 semaines SC ou IM		Augmentation progressive : ½ puis ⅔ puis pleine dose à partir de la 3e injection
		Rebif	SEP RR	3 injections de 44 µg par semaine SC		Augmentation progressive : 8,8 µg 3 fois par semaine pendant 2 semaines, puis 22 µg 3 fois par semaine pendant 2 semaines, puis pleine dose 44 µg 3 fois par semaine
	Acétate de glatiramère	Copaxone	SEP RR	40 mg 3 fois par semaine ou 20 mg une fois par jour SC	Non
Immunosuppresseurs oraux	Tériflunomide	Aubagio	SEP RR	14 mg par jour Per os	Surveillance renforcée du bilan hépatique pendant 6 mois puis régulière	Contraception efficace impérative chez la femme Procédure d’élimination accélérée par prise de colestyramine pendant 11 jours si désir de maternité ou changement de traitement	Immunosuppresseurs oraux
	Diméthyle fumarate	Tecfidera	SEP RR	240 mg deux fois par jour Per os	Surveillance hématologique tous les 3 mois. Protéinurie tous les 6 mois	Augmentation progressive : débuter à 120 mg 2 fois par jour et augmenter à un mois à 240 mg 2 fois par jour
	Diroximel fumarate	Vumerity	SEP RR	462 mg deux fois par jour Per os		Augmentation progressive de la dose sur 1 à 2 mois : 231 mg 2 fois par jour puis augmenter à 462 mg matin et soir
	Fingolimod	Gilenya	SEP RR - Forme très active de la maladie malgré un traitement bien conduit - SEP RR sévère et d’évolution rapide : au moins 2 poussées invalidantes au cours d’une année + activité radiologique à l’IRM	0,5 mg par jour Per os	Surveillance électrocardiographique prolongée initiale Surveillance biologique 1 fois par mois pendant les 3 premiers mois puis tous les 3 mois Surveillances dermatologique et gynécologique annuelles Bilan ophtalmologique : 3 mois après la 1re prise, puis si troubles visuels Surveillance de la pression artérielle	Première prise en milieu hospitalier Première prise en milieu hospitalier à renouveler si oubli d’1 jour ou plus au cours des 2 premières semaines de traitement, plus de 7 jours au cours des 3e et 4e semaines de traitement, plus de 2 semaines après 1 mois de traitement Contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 2 mois après l'arrêt
	Ponésimod	Ponvory	Formes actives de SEP RR	20 mg par jour Per os	Surveillance biologique 1 fois par mois pendant les 3 premiers mois puis tous les 3 mois Surveillances dermatologique et gynécologique annuelles Bilan ophtalmologique : 3 mois après la 1e prise, puis si troubles visuels Surveillance de la pression artérielle	2 mg à J1/J2, 3 mg à J3/J4, 4 mg à J5/J6, 5 mg à J7, 6 mg à J8, 7 mg à J9, 8 mg à J10, 9 mg à J11, 10 mg à J12/13/14 puis 20 mg par jour Peut nécessiter une première prise en milieu hospitalier si comorbidité cardiaque Si oubli du traitement 4 jours consécutifs ou plus : refaire la titration Contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 2 mois après l’arrêt
	Cladribine	Mavenclad	Formes très actives de SEP RR	Dosage poids-dépendant 1re année : une semaine de traitement puis une semaine de traitement 28 jours plus tard 2e année : une semaine de traitement puis une semaine de traitement 28 jours plus tard Per os	Surveillance biologique avant chaque cycle, et à 2 et 6 mois après chaque cycle Risque de zona si lymphopénie	Contraception efficace chez l’homme et la femme pendant au moins 6 mois après la fin du traitement
Anticorps monoclonaux	Natalizumab	Tysabri	Formes très actives de SEP RR Après échec des traitements de première ligne Formes sévères caractérisées par au moins deux poussées invalidantes au cours de l’année précédente associées à une activité radiologique démontrée à l’IRM cérébrale	Injections de 300 mg toutes les 4 à 6 semaines à l’hôpital IV ou SC	Contrôle semestriel du titre des anticorps anti-JCV		Anticorps monoclonaux
	Ocrélizumab	Ocrevus	Formes actives de SEP RR chez l’adulte En seconde intention après échec d’un traitement de première ligne Formes PP à un stade précoce avec activité inflammatoire	1re perfusion 300 mg, suivie d’une deuxième perfusion à J15 à 300 mg Puis une perfusion de 600 mg tous les 6 mois IV Forme SC : 920 mg tous les 6 mois	Suivi clinique, biologique et radiologique strict tout au long du traitement Surveillance régulière des immunoglobulines sériques	Contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 2 mois après l’arrêt
	Ofatumumab	Kesimpta	Formes actives de SEP RR chez l’adulte En seconde intention après échec d’un traitement de première ligne	Injections de 20 mg à J0, J7, J14, J28 puis toutes les 4 semaines SC	Surveillance clinique, biologique et radiologique continue pendant toute la durée du traitement Surveillance régulière des immunoglobulines sériques	Contraception efficace pendant le traitement
Anthracène dione	Mitoxantrone	Mitoxantrone	SEP RR très active associée à une invalidité d’évolution rapide lorsqu’il n'existe aucune autre option thérapeutique	Perfusions mensuelles jusqu’à 6 mois, posologies en fonction du contexte clinique et de la biologie	Surveillance biologique avant et après chaque cure Surveillance hématologique et cardiaque pendant 5 ans	Contraception efficace chez l’homme et la femme pendant au moins 6 mois après la fin du traitement	Anthracène dione

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Extrait de : Critères de choix du traitement de la sclérose en plaques

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