Gliflozines et analogues du GLP- 1 en France : AMM, conditions de remboursement et de DFG (2025) |
||||
- | Empagliflozine | Dapagliflozine | Canagliflozine | Analogues du GLP- 1 |
Posologie quotidienne | 10 mg (second palier à 25 mg si DT2 avec DFG > 60) | 10 mg | 100 mg (second palier à 300 mg si DT2 avec DFG > 60) | - |
Diabète de type 2 |
||||
AMM | oui | oui | oui | Liraglutide, dulaglutide et sémaglutide |
Remboursement | oui | oui | oui | oui |
Conditions de remboursement dans l'indication DT2 | Si association à la metformine (± sulfamides ou insuline) | Sur présentation du formulaire justifiant la conformité à l’AMM et au remboursement (voir dans le texte) | ||
Seuil de DFG | ≥ 20 | ≥ 25 | ≥ 30 | ≥ 15 |
Insuffisance cardiaque (FE préservée ou réduite) | - | |||
AMM | oui | oui | - | |
Remboursement | oui | oui si FE réduite | - | |
Seuil de DFG | ≥ 20 | ≥ 25 | - | |
Maladie rénale chronique |
||||
AMM | oui | oui | oui si DT2 | |
Remboursement | oui | oui | oui | |
DFG | 20 - 44 OU 45 - 90 + RAC > 200 mg/g Sous IEC/ARA2 dose max. tolérée | 25 - 75 et RAC 200 - 5 000 mg/g Sous IEC/ARA2 dose max. tolérée | 30 - 90 + albuminurie Sous IEC/ARA2 dose max. tolérée chez DT2 uniquement |
|
Critère d’arrêt lié à la fonction rénale |
||||
| Dialyse ou greffe rénale | ||||
AMM : autorisation de mise sur le marché ; ARA2 : antagoniste des récepteurs de l’angiotensine 2 ; DFG : débit de filtration glomérulaire en mL/min/1,73 m² ; DT2 : diabète de type 2 ; FE : fraction d’éjection ; IEC : inhibiteur de l’enzyme de conversion ; RAC : rapport albumine/créatinine urinaire.
