Veuillez lire l’article suivant : Linus Shen L, Keenan JD, Chahal N, et al. METformin for the MINimization of Geographic Atrophy Progression (METforMIN): A Randomized Trial.  Ophtalmol Sci 2024;4(3);100440.
Question 1 - Cochez la ou les réponse(s) justes concernant les motivations des auteurs :
« Metformin also has an excellent safety profile » 
« Metformin has a very low risk for hypoglycemia»
« Leading to a reduction in inflammation »
« To our knowledge, no randomized trials have been done to investigate the effect of metformin on AMD »
« Lactic acidosis is a serious but rare side effect of metformin »
Question 2 - Concernant la population étudiée dans l’étude METforMIN, cochez la ou les réponse(s) exacte(s) : 
55 ans
« Eligible participants were non diabetic, 55 years of age, and had GA secondary to nonexudative AMD in 1 or both eyes »
« If both eyes of a participant met the inclusion criteria, we enrolled both eyes in the study »
Question 3 - Concernant le design de l’étude METforMIN, cochez la ou les réponse(s) exacte(s) :
« We randomly assigned participants in a 1:1 ratio »
« Participants were not masked »
« Random allocation sequence stratified by clinical site »
« We recruited nondiabetic participants from 12 clinical sites in the United States »
Question 4 - Concernant le design de l’étude METforMIN, cochez la ou les réponse(s) exacte(s) : 
« A research coordinator generated the random allocation sequence »
« We randomly assigned participants in a 1:1 ratio »
Non précisé
« 12 clinical sites in the United States »
Étude interventionnelle
Question 5 - Cochez la ou les réponse(s) exacte(s) :
« We estimated the sample size assuming the mean standard deviation of the change in the square root of GA area was 0.55 0.30 mm over 18 months »
« 80% power »
« With additional assumptions of a 10% drop-out rate »
« Only 1 eligible eye per participant »
50 patients par groupe
Question 6 - Cochez la ou les réponse(s) exacte(s) :
Le critère pertinent cliniquement aurait été l’acuité visuelle.
Réduction ou non de 33 % de l’aire de l’atrophie.
« 2-sided a of 0.05 »
Critère de jugement principal = mesure de la réduction à 18 mois.
Question 7 - Concernant la figure 1, cochez la ou les réponse(s) exacte(s) : 
= « flowchart »
= courbe de survie
66 patients
« Lost to follow-up »
Question 8 - Concernant le tableau 2, cochez la ou les réponse(s) exacte(s) :
Il s’agit de la moyenne
53
64,2 %
Majorité de femmes (59,4 %)
Question 9 - Cochez la ou les réponse(s) exacte(s) :
« None of the serious adverse events were considered to be caused by metformin use »
Dans le groupe metformine
« Secondary outcomes included the annualized change in BCVA (letters/year), annualized change in LLVA (letters/year), and adverse events in the metformin group »
« Most of the adverse events were self- resolved after 1 visit »
Question 10 - Concernant le résultat du test statistique du critère de jugement principal, cochez la ou les réponse(s) exacte(s) : 
P = 0,26
Ceci est la définition de l’intervalle de confiance.
Un test non statistiquement significatif ne permet pas de conclure à l’absence de différence.
Le risque alpha a été fixé à 5 %.
Question 11 - Cochez la ou les réponse(s) exacte(s) :
« Despite relatively high self-reported adherence in the metformin group »
« 6 out of 32 participants in the metformin group withdrew due to tolerability »
« The vast majority of participants in the trial had bilateral GA »
« The observed progression rate of square root transformed GA area in the present study was at the upper end of the spectrum compared to previously reported rates in the literature »
« Thus, we cannot disregard the potential influence of the placebo effect on the observed reduction in the decline of LLVA »
Question 12 - Cochez la ou les réponse(s) exacte(s) concernant les limites potentielles de cette étude :
« However, the clinical trial has several limitations. First, our trial did not meet the enrollment goal of 50 participants in each group, limiting our statistical power »
Prospectif
Une force
« We cannot rule out the possibility that it may take > 18 months of oral metformin use to result in a significant effect on GA progression »
« It is still possible that participants lost to follow-up could have been different from those remaining in follow-up »
Question 13 - Cochez la ou les réponses exactes concernant les limites potentielles de cette étude : 
À 5 %
Ceci est une force.
Différence entre les deux groupes.
Question 14 - Cochez la ou les réponse(s) exacte(s) :
« This trial found an acceptable safety profile of metformin when used by a nondiabetic population but did not detect a difference in GA progression between the metformin and observation groups »
« It is possible that the AMD treated in this trial was too advanced to respond to therapy »
Il s’agit d’une étude avec de nombreux biais et ne permettant pas de conclure formellement à une inefficacité de la metformine dans cette maladie.
« Additional placebo-controlled, randomized trials would be worth- while to explore the role of metformin for AMD at earlier stages »
« In conclusion, this trial found an acceptable safety profile of metformin when used by a nondiabetic population »
Question 15 - Cochez la ou les réponse(s) exacte(s) concernant cette étude et la classification de la Haute Autorité de santé :
 Metformine

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